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生化诊断试剂

产品名称:

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

脂蛋白(a)测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名称: Quantitative Determination Kit for Lipoprotein a  with turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
          
R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:2×60mL R2:2×15mL;
R1:1×60mL R2:1×15mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:1×60mL R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清中脂蛋白a(Lpa)的含量。
脂蛋白aLPa)被认为是导致动脉粥样硬化的危险因子,和其他脂类检测项目结果及外来因素(如饮食)无关,Lpa水平升高,若同时伴有LDL-C的升高,则具有冠心病危险的预示价值。脂蛋白a增高见于:肾病综合症、尿毒症、糖尿病、甲状腺功能不全、心肌梗死急性期患者;脂蛋白a降低见于:甲状腺功能亢进。
【检验原理】
本试剂将抗原锚定在胶乳表面。血清中的脂蛋白a与试剂中相应抗体(羊抗人脂蛋白a抗体)在液相中结合成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中脂蛋白a的含量成正比。测定该浊度,与校准品比较,即能得出样本中脂蛋白a的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400156