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生化诊断试剂

产品名称:

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

β2-微球蛋白测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名称:Quantitative Determination Kit forβ2-Microglobulin with turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
        
R1:3×60mL  R2:1×45mL;    R1:2×60mL  R2:2×15mL;
R1:1×60mL  R2:1×15mL;    R1:2×40mL  R2:1×20mL;
R1:1×40mL  R2:1×10mL;    R1:1×60mL  R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白(β2MG)的含量。
β2-微球蛋白(β2-MG)主要是用于肾功能评价,尿液浓度增高血清水平正常则是由于肾小管重吸收减少,见于肾小管疾病及慢性肾盂肾炎;血清水平增高尿液浓度正常则由于肾小球病过滤率降低,见于急性或慢性肾炎。
【检验原理】
本试剂采用单克隆抗体,将抗体定向锚定在胶乳表面。血清中的β2-微球蛋白抗原与试剂中相应抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中β2-微球蛋白的含量成正比。测定该浊度,与标准血清比较,即能得出样本血清中β2-微球蛋白的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400277