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生化诊断试剂

产品名称:

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

胱抑素C测定试剂盒
【产品名称】
通用名:胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名: Quantitative Determination Kit for Cystatin C with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
 R1:2×60mL  R2:2×12mL
 R1:1×40mL  R2:1×8mL
【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清样本中胱抑素C(CYC)的含量。
肾小球过滤(GFR)是检测肾功能的最直接指标。胱抑素C(CYC)是一种小分子量的胱氨酸蛋白酶抑制剂,所有的有核细胞都能稳定地产生胱抑素C。所有的胱抑素C几乎完全被肾小球过滤,然后由肾小管重吸收,并且肾小管不分泌,也不通过肾小管排泄。胱抑素C不受炎症反应、性别、肌肉以及年龄变化的影响。所以胱抑素C一个非常稳定的反映肾小球过滤的指标。可用于肾功能早期受损的评价及肾移植病人的恢复情况的判断。
【检验原理】
本试剂将抗原锚定在胶乳表面。胶乳表面包被的单克隆CYC抗体与样本中的胱抑素C抗原结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中胱抑素C的含量成正比。测定该浊度,与标准样本比较,即能得出样本中胱抑素C的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
鲁械注准20172400155