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生化诊断试剂

产品名称:

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名称:Quantitative Determination Kit for Antistreptolysin O with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
        
R1:3×60mL R2:1×45mL;   R1:2×60mL R2:2×15mL;
R1:1×60mL R2:1×15mL;   R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL;   R1:1×60mL R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清样本中抗链球菌溶血素“O(ASO)的含量。
链球菌溶血素“O”是A族溶血性链球菌的代谢产物之一。它是一种具有溶血活性的蛋白质、具有抗原性。A族溶血性链球菌在人体中作为正常菌群存在,正常人体内的抗链球菌溶血素“O ASO)具有一定基础值。溶血性链球菌感染后,ASO升高,因此ASO成为判断链球菌感染的重要指标。高胆固醇血症、巨球蛋白血症患者也可能出现ASO升高。
【检验原理】
本试剂将抗原(链球菌溶血素“O”)锚定在胶乳表面。血清中的ASO与试剂中的抗原在液相中结合成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中ASO的含量成正比。测定该浊度,与校准血清比较,即能得出样本血清中ASO的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400275