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生化诊断试剂

产品名称:

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

免疫球蛋白M测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称:Quantitative Determination Kit for Immunoglobulin M with turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
       
R1:3×60mL R2:1×60mL; R1:2×60mL R2:2×20mL;
R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×30mL R2:1×20mL;
R1:1×30mL R2:1×10mL; R1:1×60mL R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白MIgM)的含量。
免疫球蛋白由浆细胞产生,有特异性识别抗原和结合抗原启动体液免疫应答的功能。免疫球蛋白M5个单体借J链连接成五聚体,主要在脾中合成,不能通过毛细血管壁。IgM是体液免疫应答中首先产生的免疫球蛋白,半衰期较短,因此IgM增高常提示有近期感染。IgM不能通过胎盘,胎儿或新生儿血液中检出高浓度的IgM将提示宫内感染。
【检验原理】
 一定量的人血清中IgM与试剂中相应抗体(羊抗人IgM抗体)在液相中相遇,结合成抗原-抗体复合物,形成一定的浊度。该浊度的高低在足量抗体存在时与样本中IgM的浓度成正比。测定该浊度,与标准血清比较,即能得出样本血清中IgM的浓度。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400119