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生化诊断试剂

产品名称:

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

免疫球蛋白G测定试剂盒
【产品名称】
通用名称:免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称:Quantitative Determination Kit for Immunoglobulin G with turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
    
R1:3×60mL R2:1×60mL;  R1:2×60mL R2:2×20mL;
R1:1×60mL R2:1×20mL;  R1:2×30mL R2:1×20mL;
R1:1×30mL R2:1×10mL;  R1:1×60mL R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白GIgG)的含量。
免疫球蛋白由浆细胞产生,有特异性识别抗原和结合抗原启动体液免疫应答的功能。免疫球蛋白G是主要的抗感染抗体,占血清总免疫球蛋白的75%~80%。IgG缺乏在临床上最常见的症状是反复细菌感染。营养不良、肾病综合症、先天性体液免疫缺乏病、放射损伤和免疫抑制剂治疗后可出现IgG减少。慢性感染、SLE、慢性活动性肝炎、肝硬化等病人常可见IgG增多。
【检验原理】
 一定量的人血清中IgG与试剂中相应抗体(羊抗人IgG抗体)在液相中相遇,结合成抗原-抗体复合物,形成一定的浊度。该浊度的高低在足量抗体存在时与样本中IgG的浓度成正比。测定该浊度,与标准血清比较,即能得出样本血清中IgG的浓度。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400095