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生化诊断试剂

产品名称:

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)


α1-微球蛋白测定试剂盒
【产品名称】
通用名称: α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
英文名称: Quantitative Determination Kit for α1-Microglobulin with turbidimetric Immunoassay
【包装规格】
试剂1   试剂2    试剂1  试剂2           
R1:3×60mL R2:1×45mL;R1:2×60mL R2:2×15mL;
R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;
R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×60mL

【预期用途】
本试剂用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
血清α1-微球蛋白能敏感地反映肾小球滤过功能的改变,α1-微球蛋白相对分子量较β2-微球蛋白相对分子量大,故更易受到肾小球滤过膜的影响,在肾小球滤过率(GFR)或内生肌酐清除率(Ccr)改变轻微时,血α1-微球蛋白即可显著改变。由此可用于肾脏类疾病的评价及判断。
【检验原理】
本试剂将抗原锚定在胶乳表面。血清中的α1 –微球蛋白与试剂中相应抗体(羊抗人α1 –微球蛋白抗体)在液相中结合成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中α1 –微球蛋白的含量成正比。测定该浊度,与校准品比较,即能得出样本血清中α1 –微球蛋白的含量。
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证编号:鲁械注准20172400276